Guida all'utilizzo del portale

Prima di aderire al Registro DMD/BMD, è importante capire di cosa si tratta e come verranno utilizzate le informazioni da te fornite. Questo documento contiene alcune risposte alle domande che potresti avere. Se hai altre domande non esitare a contattarci all’indirizzo informa@registrodmd.it.

Chi può iscriversi? Possono iscriversi al registro i pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne/Becker e le donne portatrici.. I pazienti minorenni devono essere iscritti da un genitore o tutore legale, mentre i maggiorenni possono iscriversi in autonomia o, mediante apposita delega, tramite un genitore o tutore legale.

Come ci si iscrive e come saranno gestiti i miei dati? Compilando la scheda di iscrizione online, con l’aiuto del responsabile del Registro se ne hai bisogno. Dovrai fornirci innanzitutto l’informativa sulla privacy firmata (in formato cartaceo), che può essere scaricata direttamente dal registro o può essere richiesta per email scrivendo all’indirizzo informa@registrodmd.it. Inoltre, saranno necessari i tuoi dati anagrafici e altre informazioni sulla tua malattia. I tuoi dati saranno conservati in maniera sicura e nessuna persona non autorizzata potrà accedere alle tue informazioni. I dati dei pazienti conservati nei Registri nazionali potranno poi essere condivisi, in forma aggregata, con ilComitato Internazionale dei Registri del Treat-NMD che è a disposizione per ricercatori e clinici di tutto il mondo. Quando vengono pianificati degli studi clinici, i ricercatori e i clinici potranno fare delle specifiche richieste direttamente al registro o tramite il Treat-NMD per trovare pazienti che possano essere inseriti in un determinato studio in base alle caratteristiche cliniche e genetiche. I dati saranno condivisi esternamente sempre e solo in forma anonima. Questo significa che nessuno troverà le tue informazioni personali (nome, indirizzo, ecc.), ma solo le informazioni necessarie per studi epidemiologici o per decidere se tu puoi partecipare ad uno specifico studio clinico. Quando il Registro viene coinvolto nel reclutamento di uno studio clinico, verranno individuati all’interno del Registro i pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità per l’inclusione nello studio. Ogni paziente che soddisfa tali criteri verrà contattato per esserne informato. Anche per questo è molto importante tenere sempre aggiornate le proprie informazioni cliniche all’interno del Registro. In ogni caso, potrai decidere liberamente se partecipare o meno ad un trial e anche se decidi di non partecipare ad un trial i tuoi dati continueranno ad essere mantenuti nel registro.

Come posso aggiornare i miei dati? Potrai aggiornare i tuoi dati accedendo al Registro con le tue credenziali o tramite il Responsabile del Registro. È importante che i dati inseriti nel Registro siano sempre corretti ed aggiornati ed è indispensabile, dunque, controllarli periodicamente. Per fare questo ti invitiamo a comunicarci qualsiasi cambiamento nei tuoi dati anagrafici, come il numero di telefono o l’email, o nelle tue condizioni mediche. Inoltre il Responsabile del Registro ti contatterà periodicamente per verificare con te cambiamenti importanti delle tue condizioni mediche, come la perdita della deambulazione.

Chi avrà accesso alle mie schede cliniche? Il Responsabile del Registro può accedere alle tue informazioni mediche, per mantenere aggiornati i tuoi dati. Terze parti che vogliano accedere alle informazioni contenute nel Registro, come ricercatori, clinici o aziende farmaceutiche che stanno organizzando trial clinici o ricerche su nuove terapie, avranno accesso solo alle informazioni anonime identificate da un codice. Datori di lavoro, organizzazioni governative, compagnie di assicurazione o istituzioni formative non avranno accesso ai tuoi dati.

Come sarò identificato nel Registro? I tuoi dati personali (nome, indirizzo, ecc.) devono essere conservati nel Registro in modo da poterti contattare nel caso di eventuali trial clinici o altre notizie importanti relative alla tua malattia. Questi dati saranno conservati in maniera sicura e alla tua registrazione verrà assegnato un codice univoco. Quando i tuoi dati saranno condivisi esternamente non verranno trasferiti i dati personali e le tue informazioni saranno identificabili solo attraverso il codice che viene assegnato. Solo il Responsabile del Registro potrà abbinare il codice al tuo nominativo ed accedere ai tuoi dati personali. I tuoi dati saranno mantenuti presso la sede del Registro sotto la responsabilità di Parent Project aps.

Le informazioni saranno criptate e conservate in maniera riservata in un apposito database e trattate secondo le normative vigenti come da Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati Personali (GDPR). In qualsiasi pubblicazione o ricerca basata sui dati del registro non comparirà il tuo nome.

Che vantaggi ci sono ad iscriversi al Registro? Iscrivendoti al Registro potrai certamente ricevere alcuni benefici, come ad esempio:

  • facilitare una corretta diagnosi genetica (necessaria per poter inserire i dati riguardanti la tua malattia in maniera accurata e completa) ed il recupero di eventuali informazioni mancanti, indirizzandoti, ad esempio, verso centri specialistici in grado di fornirti tali dati
  • essere informato sugli studi clinici in corso per i quali il tuo profilo sia risultato idoneo
  • essere informato sugli aggiornamenti delle conoscenze per il trattamento e la gestione clinica della tua malattia
  • ricevere informazioni epidemiologiche aggiornate riguardo alla tua malattia grazie al fatto che i tuoi dati potranno essere usati per fini statistici e fornire utili informazioni ai ricercatori, ai clinici e a tutti i pazienti affetti dalla stessa patologia. Il Registro è concepito come un servizio per aiutare i pazienti affetti da DMD/BMD.

Voglio partecipare ad un trial clinico.Essendo iscritto al Registro verrai automaticamente informato, a meno che tu non richieda altrimenti, di qualsiasi studio clinico che potrebbe coinvolgerti e in cui il Registro stesso è stato coinvolto. È importante comunque essere consapevoli del fatto che, sebbene uno degli obiettivi principali del Registro sia quello di facilitare il reclutamento dei pazienti per gli studi clinici, non vi sono garanzie che una volta registrato tu possa essere inserito in uno studio. È inoltre importante tenere presente che, anche se sei risultato idoneo a partecipare a un trial clinico in base ai criteri minimi di inclusione estrapolati dal Registro,,  ci possono sempre essere dei motivi per cui, in seguito a successive analisi cliniche di approfondimento, tu non possa di fatto essere incluso.

Non voglio partecipare ai trial clinici: mi posso registrare lo stesso? Confidiamo nel fatto che, anche se non desideri partecipare ai trial, tu decida ugualmente di registrarti nel database. Le tue informazioni possono essere importanti per i ricercatori che studiano la tua patologia ed i loro studi potrebbero comunque contribuire al miglioramento della qualità della tua vita. Se non vuoi ricevere informazioni sugli studi clinici, potrai indicarlo all’interno dell’apposita scheda sui trial clinici.

È obbligatorio partecipare al registro? Posso ritirarmi se cambio idea? La tua partecipazione a questo progetto è assolutamente volontaria. Le leggi sulla protezione dei dati ti garantiscono l’accesso alla tua scheda e a modificare o ritirare i tuoi dati in qualsiasi momento. Qualora volessi rimuovere i tuoi dati dal Registro puoi farlo senza dover dare alcuna spiegazione. Per rimuovere i tuoi dati dovrai contattare il Responsabile del Registro.

Chi devo contattare se ho delle domande? Se hai bisogno di ulteriori informazioni o di aiuto per inserire, modificare o rimuovere i tuoi dati dal Registro, ti preghiamo di inviare una email a informa@registrodmd.it o di contattarci al numero verde 800 943 333 (lun-ven dalle 9 alle 16).